网友提问：
双鹭药业(002038)
1，双鹭的来那度铵是仿制药还是新药，应当以国家药监局的认定和批文为准，不是某客户或在股吧认定的，2，双鹭的来那度铵是否可以在美国上市，以公司的行动为准，不是股吧说不行，双鹭就会停止BE撤回申请。3，双鹭的来那度铵已经获得国际（全球主要国家和地区）专利，海外销售工作正在紧锣密鼓的推进。4，双鹭已上市、待上市以及在研的重大品种，其对应市场空间达数千亿，国内第一，全球前列。最后说一句，新基在中国及全球的专利保护期是2024年，但双鹭的来拿不仅在国内已经上市并已进入医保，而且在美国上市的申请已经获得受理、生物等效性（BE）试验推进顺利……，为什么？自己去想！你还不服可以向美国举报、去**上访，在本股吧哭喊只能吓唬新股民，真的没用，13日的谈判桌上，不管四川医保称双鹭来拿是仿制还是新药，双鹭的态度是该啥价还是啥价！
网友回复
股友TbhOdT：
你如果发明了一种创新药会用世界上已有的别的国家的药名吗？就好比你给自己儿子起名字，会跟熟人或者邻居的同名同姓吗？
随缘10000：
仿制是什么意思？这两个字都不懂，还在这里瞎咋呼啥。如果是仿制新基的，新基会让你侵权上市？
随缘10000：
新基的来拿度胺中文商品名（药名）是叫瑞福美，双鹭的来拿度胺中文商品名（药名）是叫立生。来拿度胺大概是化合物的音译吧？你举什么父子取名的例子，是搞错了！你爸是男人，你就不能是男人了？
股友TbhOdT：
从你的回复知道你对中国医药行业了解不深
股友TbhOdT：
通用名来那度胺
随缘10000：
这个我不否认。但是仿制就是模仿制造，专利的目的就是防止仿制，任何行业、任何地方都是这样，这个不会错。
纽约正券交易所：
美国人制造一台新的汽车发动机，日本人也造了一台，难道日本人就不能称为汽车发动机？真是笑话了。
SHIJIAN：
你好好 补功课
股友EQH1oW4575：
本来就是仿制药，没什么好辩论的，鸟只是突破了专利可以提早上市罢了。
收锅底卖斗笠：
更形象的是：A发明了以汽油为燃料、火花塞点火引爆气缸内压缩混合气体为动力的发动机，而B发明了以柴油为燃料，以提高气缸压缩比让空气达到高温后喷射柴油爆燃为动力的发动机，通用名都是动力发动机或简称发动机。
就是说，两种发明的目的是一样的：利用燃油提供一种动力，但两者的实现原理不一样或不是前者专利项的保护范围。
普普通通平凡人：
在美国上市的申请已经获得受理、生物等效性（BE）试验推进顺利……，
请告之一下这个消息的出处
收锅底卖斗笠：
请查阅董秘回复，最好自己亲眼看见，
股友TbhOdT：
竞然药盲到这个程度
潇湘雨歇：
其实公司在三月底就回复了，来那度胺海外注册是与一家新的合作伙伴一起申报的，3月底时已在实施中。
收锅底卖斗笠：
特别提示：四川省医保将双鹭的来那度铵称为“仿制药”，是因为政策的适用性问题，近期国务院发布了很多关于仿制药、抗癌药的相关政策，其中对通过一致性评价的仿制药要求：价格一致、优先采购、大力推广。
如果将双鹭称为新药，就不存在什么“一致性评价”，在实际操作方面反而有更多的不方便。
所以，双鹭的来那度铵虽然不是仿制药，但医保和医疗机构按“通过一致性评价”的仿制药进行实际操作没有错。而对我们投资者来讲，应当清楚的认识到双鹭的来那度铵不仅不是新基的仿制、而且还是有自己专利保护期的、有海外专利注册的创新药。
潇湘雨歇：
最有意思的，双鹭药业曾说，公司成功挑战（专利）引起了Celgene公司的高度重视，Celgene公司相关高管曾几番来华与双鹭药业沟通谈判合作开发的可能性（不过，均被双鹭药业婉言拒绝了）。
收锅底卖斗笠：
呵呵，依你看来，国家专利局、药监局都是药盲，专利局竟然给双鹭药业的来那度铵核发国家发明专利证书、药监局竟然认定双鹭来那度铵为新药。
专鹭长二短二止5：
有来源出处吗？我怎么没看到呢。
专鹭长二短二止5：
受理而没有通过，否则会公告。
飞龙投资998：
双鹭药业不需要讨论这个问题，来拿地球目前有三家，疗效基本一致，目前国内明面两家，进医保两家，下一步地方省市要再谈判，带量采购（这点是今天上涨的直接动力）那么新基还继续降价不？双鹭药业还降价不？带量采购是双鹭药业最大的机会
收锅底卖斗笠：
还有双鹭药业的胆子也太大了，居然敢在官网做虚假宣传？
来那度胺胶囊®
国家分类: 原化学药品第3.1类
规 格: 5mg 10mg 25mg
特 点：
国内首创、创新发明、国际专利
多发性骨髓瘤治疗的信心之选
国内外指南一线推荐的优选全程用药方案
诱导深度缓解，持久应答，显著改善患者生存
飞龙投资998：
如果这次双鹭药业还不降价推进带量采购被新基占了先机，那么就是拿着王炸打输牌
收锅底卖斗笠：
多看董秘回复，公司有“新基……”的回复，但“婉言谢绝”为潇湘臆测，也许是用棍棒扫把新基高管赶出去的。
坏坏b2ppau：
注册有序进行中，理解应该是还没有报给美国
坏坏b2ppau：
那度胺海外注册，双鹭回答：注册有序进行中。理解应该是还没有上报到美国。
收锅底卖斗笠：
发表于 2018-07-1216:29:30双鹭药业自解：如何成功挑战国际专利
www.zyzhan.com 2016年04月27日 11:07
【中国制药网 企业新闻】
国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）于2016年4月20日组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评的用于抗肿瘤适应证的药品注册申请进行了审核论证。
双鹭药业的来那度胺和勃林格殷格翰的阿法替尼这两张药为临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序。
CDE正在对这两个拟优先审评的药物品种和企业予以公示，公示期5日。
双鹭药业的来那度胺将获得优先审评！这一消息在业界引发热议。原因首先当然是因为来那度胺是一个...
收锅底卖斗笠：
中间体
”的专利申请文件，申请号：200910142160.9，该专利目前已经授权。另外，南京卡文迪许生物工程技术有限公司还发明了来那度胺的三种新的多晶型物I、II、III。该发明已于2009年10月份向国家知识产权局递交了“3-(取代二氢异吲哚酮-2-基)-2,6-哌啶二酮多晶型物和药用组合物”的发明申请文件，申请号：200910210392.3。该专利目前已经授权。
公司开展的专利应对布置策略结合以上两个专利成功授权标志着绕开了Celgene公司的本品专利限制，使得北京双鹭药业联合南京卡文迪许公司共同开发的国产来那度胺制剂成功挑战了Celgene的专利壁垒及限制。双鹭药业的来那度胺已在美国、欧洲、韩国、日本、澳大利亚、印度等国家申请了专利，部分专利已在美国、欧洲、韩国、日本、澳大利亚获得专利授权。
双鹭药业的成功挑战也引起Celgene公司的高度重视，Celgene公司相关高管几番来华与我方沟通谈判合作开发的可能性。此次成功挑战原研专利也充分说明国内制药企业已经具备了从传统的仿制药迈入仿制依托创新的国际化发展的能力，也标志着国内药企全球化成长之路即将开启。
收锅底卖斗笠：
最近董秘没空答复投资者提问，应该是日夜兼程的忙着翻译英文版申请资料吧。哈哈。
rod_sh：
你代劳一下
做做答辩就可以了啦。。。
仰望珠峰：
发表于 2018-07-1216:54:54四川：硼替佐米、来那度胺仿制药即将价格谈判
医药云端工作室 昨天
医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
两票制CSO咨询∣企业内训∣医药政策
来源：四川省人社厅
云中鹿 编辑
【云端导读】
四川省将对36种国家谈判药品的仿制药建立医保支付价格谈判机制，其中，硼替佐米、来那度胺两种仿制药的医保支付价格、药品降幅及医保相应政策将进行协商谈判。
今日（7月11日），四川省人社厅发布通知，将对36种国家谈判药品的仿制药建立医保支付价格谈判机制，对已挂网公布的硼替佐米、来那度胺两种仿制药品开展谈判工作。
谈判时间为7月13日全天，就已在四川省卫计招采平台挂网公布的硼替佐米、来那度胺两种仿制...