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(华兰生物)华兰生物:关于参股公司单克隆抗体药物研发进展的公告

2018年7月18日  9:20:52   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1805人次

网友提问:

华兰生物(002007)

公告日期:2018-07-17证券简称:华兰生物 证券代码:002007 公告编号:2018-021华兰生物工程股份有限公司关于参股公司单克隆抗体药物研发进展的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。风险提示:单克隆抗体药物临床研究申请受理后,将由国家药品监督管理局进行审评,审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验,审评时间、审评结果及临床试验结果均具有不确定性。本次“重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理,对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!2018年7月16日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局签发的“重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液”新药临床申请受理通知书。“重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液”适用于RAS野生型基因型的转移性结直肠癌的治疗。本次“重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理,表明“重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究,进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定,“重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液”获得临床研究申请受理后,将由国家药品监督管理局进行审评,审评通过后颁发药物临床试验批件并依据要求进行临床试验,审评时间、审评结果及临床试验结果均具有不确定

网友回复

活泼老疙瘩:

这是要涨不停啊

沈杰是我名字:

好公司

假如我是操盘手:

啥用没有

我要冷静555:

只要我你不同药研发就有利润

月白风清7:

了解结直肠癌的人才知道有没有用。。。。。。。。。

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