网友提问:
贝达药业(300558)
公告日期:2018-07-19证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2018-053贝达药业股份有限公司关于Vorolanib(CM082)和特瑞普利(JS001)联用的临床试验申请获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”或“公司”)全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称“卡南吉”)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》(受理号:CXHL1800107国、CXHL1800108国和CXHL1800109国),卡南吉新药Vorolanib(CM082)和上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理,具体情况公告如下:一、该临床试验的基本情况受理号:CXHL1800107国、CXHL1800108国和CXHL1800109国申请事项:新药申请;特殊审批程序产品名称:CM082片,规格:25mg、50mg和100mg申请人:卡南吉医药科技(上海)有限公司结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。二、该临床试验用药的研究情况CM082是针
网友回复
眺首流沙河:
特殊审批程序
渔赏海涛888999:
今天板
人生天注定2:
新疗法尚处于临床研究准备阶段,临床研究周期长、投入大,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。敬请广大投资者注意防范投资风险。
距离19:
最少4年以后的事儿了。
haisico:
贝达药业这次临床试验走的依旧是特殊审评程序,也就是快车道,治病救人是迫切的事情!而且注意到,公告中称,中国区域内尚无免疫疗法与靶向疗法联合的治疗方案获 得国家药品监督管理局的批准上市(贝达药业继续深入贯彻八八战略精神,又一次勇立潮头了),这又是一次首创!君实生物(目前正在转板上市中)的拳头产品单抗JS001应该毒副作用低,具有即将新药上市的巨大潜力,贝达药业CM082本来副作用就小,也即将三期临床后上市,CM082和JS001强强联合,双剑合璧,相信会给更多癌症患者带去福音!
清玉飞扬:
刚立项,这商誉也是够多了吧
致远斋主:
开始联合研究,说明CM082基本成药,这个药应很快就会上市了
穿越记忆1:
大分子和小分子的完美结合!开创晚期黏膜黑色素瘤的治疗新突破!贝达
山风2006:
市场反应就象一个大利空。哈哈哈
山风2006:
市场反应就拟一个大利空。搞笑!哈哈哈
山风2006:
市场反应就象一个大利空。哈哈哈
股友dFaLmq:
坚定信心
杨柳树下斜倚:
希望能够看到更多更好的产品服务人类
致远斋主:
这个公告称告知大家这样一个信息,其子公司卡南吉新药Vorolanib(CM082)的注册申请获批,其与君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请也获得国家药监局受理。
致远斋主:
说明CM082已经是一个新药了,投产上市应该很快了!
卓健康:
股价表现让人难以理解,
股友Agk6WT:
这药很快会上市,已经联合其它药测试疗效,证明药已经成功,大利好
渔赏海涛888999:
往往都是出乎意料
牛头8888:
申请事项:新药申请;特殊审批程序
haisico:
好戏就要开始了 后面还有新药立项 和三期临床进展 会不断公布的
古今难念太虚伪:
致远斋主:
一般情况180天可批下来