网友提问：
华海药业(600521)
贵公司采用什么措施以消除ndma？要具体的资料。
网友回复
雾里看花fdwwl：
发表于 2018-07-2414:00:071、基于分析检测能力的提升，公司在发现NDMA杂质后，主动告知了客户和相关监管部门。
2、NDMA杂质是使用公司现行注册工艺正常生产过程中产生的微量工艺杂质，公司的工艺变更均经过各国药监部门批准，在符合法规标准的前提下合规生产。
3、在公司发现该杂质时，各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准。
4、根据相关文献，世界卫生组织（WHO）所属机构IARC（国际癌症研究机构）将NDMA归为2A类致癌物质，2A类是指在动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据有限的物质。该类杂质在啮齿类动物的致癌性受到时间和剂量的双重因素影响，对人体的影响尚未明确。
5、相关国家的公告中指出，...
股友78FcG9：
你真可笑，那是商业机密，谁能告诉你！