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(恒瑞医药)600276:恒瑞医药关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

2018年8月3日  9:31:50   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1370人次

网友提问:

恒瑞医药(600276)

公告日期:2018-08-03证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-058江苏恒瑞医药股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于盐酸氨溴索片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况1、药品名称:盐酸氨溴索片剂型:片剂规格:30mg注册分类:化学药品药品标准:YBH05882018原药品批准文号:国药准字H19980016申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CYHB1750023批件号:2018B03394药品生产企业:江苏恒瑞医药股份有限公司申请内容:本品申请仿制药质量和疗效一致性评价,同时变更处方工艺等相关事项。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意申请人变更处方中药用辅料、变更生产工艺、修订药

网友回复

健健meet:

跌停

asdtyxzsa8373:

好事情

莫默莫:

病的不轻

股友iZzBgV:

怪不得今天涨了,原来有利好

就有一支股:

除重大利好公告外,此股遇公告必跌已经成为惯例,明天能否打破魔咒,拭目以待。

股友iZzBgV:

为什么涨了才发布利好

乐巨阳:

大概几个跌停呢。

dfh58:

先知先觉者推高。后知后觉者接盘。

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