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亚宝药业(600351)
公告日期:2018-08-03证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2018-029亚宝药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》,现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况药品名称:SY-009胶囊剂型:胶囊剂规格:0.5mg、5mg申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品第1类申请人:亚宝药业集团股份有限公司、苏州亚宝药物研发有限公司受理号:CXHL1700280、CXHL1700281批件号:2018L02807、2018L02808审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。二、药物研发及注册情况2017年11月15日,公司向国家药监局提交SY-009胶囊的注册申请并获得受理。SY-009胶囊为一种SGLT-1抑制剂,用于降低餐后葡萄糖的吸收,是公司与美国礼来制药公司合作开发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型口服药物。糖尿病是一种高发患病率的慢性病,随着人口老龄化、城市化进程的加快,呈现逐年增长的流行趋势。根据IDF(国际糖尿病联盟)
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沙牛牛:
明天涨停
马保平平:
三个涨停
I'MA钱:
不要停涨