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华海药业(600521)
涉事的华海药业称,经调查该杂质属于生产工艺产生的固有杂质,含量极微,但却被发现含有基因毒性。日前,华海药业在欧洲、美国市场进行召回。此外,日本也正在召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药的制剂。7月13日,华海药业宣布在国内也同步召回缬沙坦制剂产品。其公告表示,经检测,公司销售的国内缬沙坦原料药也存在NDMA杂质,从防范风险的角度考虑,公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。同时,公司已告知国内使用华海药业缬沙坦原料药的客户,提请他们对NDMA的风险进行充分的评估,并及时制定相应的风险防控方案。该公司表示,公司将依照国家《药品召回管理办法》相关规定的要求实施召回。
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二十五入成飞:
诡辩