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(恒瑞医药)美国批准仿制药名单 恒瑞为唯一上榜中国企业

2018年8月10日  17:18:35   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1410人次

网友提问:

恒瑞医药(600276)

美国FDA公布上半年批准仿制药名单 恒瑞医药为唯一上榜中国企业 港城企业国际化步伐加快www.toutiao.com 2018-08-08 17:16在美国食品药品监督管理局刚刚公布的2018年首仿药名单中,恒瑞医药的地氟烷上榜,为中国国内唯一上榜的企业。市食品药品监督管理局相关负责表示,这印证了恒瑞医药的技术和品质已经达到世界标准。据了解,每年,美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价及研究中心(CDER)都会批准广泛的新药产品,其中就包括首仿药。即FDA首次批准允许上市的仿制药。FDA认为首仿药对公共卫生具有非常重要的意义,因此,一般会对首仿药进行优先审评。 按照《药品价格竞争和专利期恢复法》规定第一个向FDA递交ANDA,并证明其未侵犯专利权或专利无效证明的企业,FDA将授予180天的市场独占期。作为中国医药企业,恒瑞医药一直坚持创新和国际化两大战略。为了实现国产高端制剂“走出去”,恒瑞从2006年开始谋划并一开始就把目标瞄准全球药品最高标准的美国市场,投入5亿多元全方位打造符合美国FDA标准的生产体系,现有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的10多个产品获准在欧美日销售。其中抗肿瘤注射剂环磷酰胺在美上市后,目前已占该产品美国市场份额超过51%。目前恒瑞有多个产品正在进入欧美主流市场审批渠道,有望在国外上市。此次获批的地氟烷商品适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的

网友回复

股友UgNrtf:

恒瑞医药前十大股东忙减持,散户高位接盘,股东人数暴增4倍

前十大股东有4大股东减仓,包括证金

奥本海默减仓最多,然后是证金、中国医药公司、连云港金控集团

散户太多了,股东人数从2万多暴增到11万,太恐怖了

股东人数统计:

2016年3月:2.902万
2016年6月:2.659万
2016年9月:2.637万
2016年12月:2.733万
2017年2月:2.73万
2018年6月:11.11万

股东人数翻了4倍,太恐怖了!

守护三六零:

看来明天要涨停了

芭非特的徒弟:

公司是好公司,但股价目前太贵。

徐黎明68:

是你代表美国人,批准的吧!

穿越记忆1:

明天要涨停。

雨中法雨:

你买不起就买不起了,说太贵?!

股友Bx4PWl:

股友rGZYQT:

你怎么不把2000年的股东数写上去,才几百人呢,空苟

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