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(华海药业)华海药业“缬沙坦事件”后 药监总局拟修订缬沙坦国标

2018年8月21日  10:36:07   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1293人次

网友提问:

华海药业(600521)

国家药监总局公布缬沙坦国家标准修订稿,增订缬沙坦(Valsartan)生产要求:必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性。必要时,需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定。限度不得过千万分之三。此前,华海药业缬沙坦原料药中N-亚硝基二甲胺超标被召回。 (来源:中国网财经 2018-08-20 10:34)

网友回复

阿伦22:

就怕跌停。

子弹打光上刺刀:

加上昨天的下跌,比跌停还多了

股友bvBrLA:

标准的建立离不开华海药业的主动曝光和澄清!希望华海的新工艺能尽快得到量产批准!

A啊额:

华海到底怎么了?跌跌不休

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