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尔康制药(300267)
尔康制药:关于全资子公司通过FDA认证的公告点击查看PDF原文公告日期:2018-08-21证券代码:300267 证券简称:尔康制药 编号:2018-055湖南尔康制药股份有限公司关于全资子公司通过FDA认证的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。湖南尔康制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南湘易康制药有限公司(以下简称“湘易康”)于2018年5月14日-5月18日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的首次cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,湘易康收到了FDA现场核查书面报告(EstablishmentInspectionReport),FEI(工厂注册号)为3013723309。根据该核查报告,湘易康符合美国FDA对于原料药生产的cGMP质量体系要求,通过了FDA现场检查。湘易康本次顺利通过FDA认证,为湘易康拓展美国原料药市场、扩大业务规模奠定了基础,将对湘易康产品在国际市场的销售起到推动作用,有利于进一步提升湘易康综合竞争力。由于原料药出口业务容易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。特此公告!湖南尔康制药股份有限公司董事会二〇一八年八月二十一日
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股友5Cgri7:
人民币贬值对出口型企业是有利的
外公1944:
认证之后对于公司产品打入国际市场极有利!