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(蓝帆医疗)BioFreedom美国一年期临床数据优异,为FDA申报奠定基础

2018年9月26日  14:41:25   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:872人次

网友提问:

蓝帆医疗(002382)

研报日期:2018-09-25  蓝帆医疗(002382)  投资要点  事件:公司在2018年美国经导管心血管治疗学术会议上发布产品BioFreedom临床试验结果。  BioFreedom美国1年期临床试验数据较金属裸支架有更优的安全性和有效性,FDA申报进展顺利。公司于美国时间9月21日-25日,在2018美国经导管心血管治疗学术会议上发布BioFreedom1年期临床试验结果,试验选择了1203例高出血风险患者支柱BioFreedom支架,并以1189例植入金属裸支架的患者作为对照,在主要安全性终点(心源性死亡/心肌梗死)和主要有效性终点(靶病变血运重建率)上均具有显著优效性,试验结果表明,BioFreedom与金属裸支架相比,在仅进行一个月DAPT治疗的高风险出血患者人群中,具有更优的安全性和更好的疗效。本次试验是美国三类医疗器械注册的关键性试验,为BioFreedom在美国完成FDA上市前批准奠定了至关重要的基础,。  “低值+高值”耗材双主业发展的蓝帆医疗,有望打造成跨国医疗器械平台企业。1、整合优势:蓝帆医疗收购柏盛国际,凭借强执行力、全球化视野和开放式资本平台的优势,有望加速推动两家企业的整合;2、高值耗材领域具备强产品力:柏盛国际是全球第四大心脏支架供应商,未来在高价新品对老产品的替代,重磅新品在日本、美国等新市场放量,全球市占率有望持续提高,后续有望继续通过外

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张博抓牛股:

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