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(银河生物)银河生物:关于新药研发项目获得药物临床试验批件的公告

2018年10月11日  14:24:33   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:849人次

网友提问:

银河生物(000806)

公告日期:2018-10-11证券代码:000806 证券简称:银河生物 公告编号:2018-063北海银河生物产业投资股份有限公司关于新药研发项目获得药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。北海银河生物产业投资股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都银河生物医药有限公司(以下简称“成都银河”)、控股公司北京马力喏生物科技有限公司(以下简称“马力喏”)及四川大学联合提交的CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。现就相关事项公告如下:一、药品批件基本情况药品名称:抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液剂型:注射剂申请事项:国产药品注册注册分类:治疗用生物制品受理号:CXSL1700122批件号:2018L03076申请人:成都银河、马力喏、四川大学审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。二、药品的其他相关情况CAR-T是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应T细胞,CAR-T对部分肿瘤特别是血液系统肿瘤拥有显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。公司的新药研发项目“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”具有自主

网友回复

不爽了:

明天看有机会进不

股友cWoJ75:

牛逼啦牛逼啦

股友6H5AuW:

公司的新药研发项目“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”具有自主知识产权,属治疗用生物制品I类新药,适应症为淋巴瘤。目前全球仅有诺华(Novartis)、KitePharma两家公司的CAR-T产品获批上市,公司的CAR-T新药研发项目进度处于国内第一梯队。

爱松隆子:

恭喜!@@@@@

连续暴涨8又8:

600112天成控股明早开盘卖出!请关注勿买!

股市真神奇:

哈哈,几个板啊?

股友4OjvBc:

消息走漏了
内幕交易

爱松隆子:

混股吧的,,都知道这个事情。。国家网上再见都能查询。。这个消息对大家散户都是公平的。。自己不坚定 不看好。。没办法。。

天成信通小贝美:

消息提前泄露了。。。

股友aAHx7v:

证据呢

重剑无刀锋:

错过了的人可以尽快买绿康生化。陈列平相当牛逼。可惜错过了这次诺贝尔奖。

很多人总问陈列平与绿康生化的关系。我来给不了解的人捋顺一下。也可以自己研读一下公司的公告。
1.绿康生化发起产业基金,是产业基金的大股东。
2.通过产业基金参股拓新天成生物,参股嘉和生物。

洛阳小小散:

有毛线机会,肯定一字板4.59了,周五5元看有机会没!也许会有

炒股同吸毒:

几乎就没有不内幕的,这么准进入,发公告

股友11nGGM:

泄漏个屁,上个月就能查到在药监局网站,只不过今天刚收到邮寄的证书

sgbwznhtzl:

佛山无影脚来了,开盘就跑

股友qOYRlu:

我成本9.5什么时候回来

lanmorgan:

对!国食药监局网站故意公开披露审批过程,EMS网站故意公开递送进度,都是内幕啊!

lanmorgan:

说的太对了!

虎啸呼啸:

300181

股友4OjvBc:

一个连年亏损的公司
有何发展机会
等待它的就是破产清算

贷款炒股:

炒股炒傻了吧?

huang1123456:

诺贝尔奖概念

愛心覺羅魅:

特斯拉也是连年亏损,沃尔玛也是

股友RAE16x:

5年过后

银河圣者:

中证APP讯(记者 张晓琪)银河生物(000806)10月10日晚公告,全资子公司成都银河、控股公司北京马力喏及四川大学联合提交的 CAR-T 药物“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,批准进行临床试验。

  根据公告,CAR-T是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应 T 细胞,CAR-T对部 分肿瘤特别是血液系统肿瘤拥有显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式 之一。公司的新药研发项目“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”具有自主知识产权,属治疗用生物制品I类新药,适应症为淋巴瘤。

  银河生物表示,公司获得本药物临床试验批件后,将按国家临床试验的要求组织开展临床试验并申请注册批件。新药项目获得药物临床试验批件是新药研发的阶段性成果, 后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。

银河圣者:

中证APP讯(记者 张晓琪)银河生物(000806)10月10日晚公告,全资子公司成都银河、控股公司北京马力喏及四川大学联合提交的 CAR-T 药物“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,批准进行临床试验。

  根据公告,CAR-T是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应 T 细胞,CAR-T对部 分肿瘤特别是血液系统肿瘤拥有显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式 之一。公司的新药研发项目“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”具有自主知识产权,属治疗用生物制品I类新药,适应症为淋巴瘤。

  银河生物表示,公司获得本药物临床试验批件后,将按国家临床试验的要求组织开展临床试验并申请注册批件。新药项目获得药物临床试验批件是新药研发的阶段性成果, 后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。

老叶_解盘:

我每天都有公开股票给大家,虽然我不能保证每只都涨,没人能做到100%,但我能做到75%以上,能做到大概率就好!加关注

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