网友提问:
中源协和(600645)
$中源协和(SH600645)$ 2018 年 5 月 4 日,上海傲源取得间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)产品的备案。该产品可用于对癌症病人的病理诊断,并指导癌症用药。目前,国内只有罗氏(Roche)和上海傲源拥有该产品的备案批文。该产品的备案体现了上海傲源在体外诊断产品市场的核心技术优势,也预计为上海傲源的带来丰厚的回报。同时,截至目前,上海傲源报批的产品 CD20 特异性抗体试剂(免疫组织化学法),预计将于 2018 年下半年取得产品备案许可。上海傲源计划报批的产品还包括雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、 CD117 抗体试剂(免疫组织化学法)、人类表皮生长因子受体 2(Her2/Neu)抗体试剂等产品,预计将于 2019 年、2020 年取得产品备案许可。上述新报批的产品届时将为上海傲源的业绩增长提供有力支撑
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牛山源:
手握核“芯” 中源协和精准诊断加速进入业绩兑现期
2018-09-03 14:30 淋巴瘤/肺癌
到8月31日,2018年半年度报告披露完毕,涉足体外诊断的上市公司仍保持了两位数的增长,并继续维持了较好的毛利率水平。
其中,8月刚刚完成对国际知名生物科研机构傲锐东源收购的中源协和,在30日晚发布的2018 半年报显示,1-6月,公司营收4.24亿,其中体外诊断的检测试剂业务营收1.07亿元,比上年同期增加了10.37%。随着对知名生物科研机构傲锐东源完成,拥有核心技术的中源协和在构架完生化诊断+免疫诊断+基因诊断的精准诊断格局,开始加速进入业绩兑现期。
牛山源:
我市又一填补国内空白的三类医疗器械新品种获批上市
时间:2018-05-23 浏览次数: 62 来源: 字号:[ 大 中 小 ]
近日,我市无锡傲锐东源生物科技有限公司研制的“间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)”通过国家局审批获准上市。该产品可用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人类非小细胞肺癌组织切片中的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抗原,临床用于检测筛选非小细胞肺癌病人用药。通过临床比对,与国外抗体试剂有很高的一致性,试剂性能优异。
该产品的成功获批,标志着我市医疗器械生产企业的自主研发能力持续提升,也使得我市的高端医疗器械品种库得到进一步的丰富;同时该产品填补了国内ALK阳性检测试剂的空白,为非小细胞肺癌病人的常规性检测提供了质优价廉的机会。
天使赢:
免疫组化抗体,呵呵,市场老早被占满了。