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(华海药业)600521:华海药业关于制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准文号的公告

2018年11月12日  12:42:04   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:783人次

网友提问:

华海药业(600521)600521:华海药业关于制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准文号的公告

公告日期:2018-11-12股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2018-103号浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准文号的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式),现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况1、药物名称:替格瑞洛片2、ANDA号:2085993、剂型:片剂4、规格:60mg、90mg5、申请事项:ANDA(美国新药简略申请)6、申请

网友回复

jackyforme2:

好消息

想下车的小韭菜:

666

流金岁月18158:

估计明天要跌

老乡别跑啊2:

赶紧跑 散户注意风险

升地风:

暂时……

坚强的韭菜007:

这个是好消息啊,总比没有批准好呐。而且这是一个很好的预示呢。

日进斗金10000:

还好,踩中一波,早就出了

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