网友提问:
华海药业(600521)600521:华海药业关于缬沙坦氢氯噻嗪片获得药物临床试验通知书的公告
公告日期:2018-11-22股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2018-109号浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦氢氯噻嗪片获得药物临床试验通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的缬沙坦氢氯噻嗪片的临床试验通知书。现将相关情况公告如下:一、缬沙坦氢氯噻嗪片1、药物名称:缬沙坦氢氯噻嗪片2、剂型:片剂3、规格:80/12.5mg4、申请事项:国产药品注册5、注册分类:化学药品4类6、申请人:浙江华海药业股份有限公司7、审批结论:同意本品进行人体生物等效性试验。公司于2016年2月获得FDA的通知,公司向美国FDA申报的缬沙坦氢氯噻嗪片新药简略申请获得批准2017
网友回复
股友6kUnp0:
涨涨
北冥之海:
涨停
郭老板板:
涨停!
平平常常一个人:
涨不涨停不知道,能让做生物等效性实验就很难得了,不用做临床一二三期实验!
不败而胜2011:
BE基本上一个月可以完成。
守股是王道:
该补涨了,20元见
海盗船长888:
拨乱反正。该回20了
燚燚燚燚燚淼:
是一洗前耻,还是一如既往跌跌………大跌!!明天揭晓,让我们拭目以待
子弹打光上刺刀:
欧美说了不算
莫忘初衷2:
哈哈,我全仓压你,吃肉还是吃土就看你了。
守股是王道:
圣诞节前至少上18吧
守股是王道:
华海药业因为缬沙坦事件,股价近乎腰斩,随着事情的发展,目前来看这其实就是个乌龙事件,,今天国家药监局给华海下发了BE通知书,说明国家对华海的制药安全性有足够的认可!错杀的好股迟早要补涨的,加油吧 华海,做制药界的华为!