网友提问:
江苏吴中(600200)去年兴长的胃癌疫苗批件是这么说的
审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,目前提供的数据不能充分证明拟上市批次产品与临床试验用样品可比,应进行临床试验证实拟上市产品的安全性、有效性。同时应一并考虑原新药证书批件中关于对后续临床研究的要求。备注显示,上述临床试验应当在批准之日起3年内实施。 记者2月7日曾以投资者身份致电岳阳兴长,公司证券部人士表示:“审批结论其实就是没有通过审批,芜湖康卫现在要重新做临床再重新申报。”文章链接:中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/62237.html
网友回复
小崔说事777:
综合审评依然有风险,疫苗批件就是例子
小崔说事777:
灯灭是流程,说明不了什么
小崔说事777:
兴长疫苗最后不是也拿到了批件么,废纸一张而已,也是走流程
小崔说事777:
已成专家的铁散没一人说出灯灭是走流程而已,害得懒人777亲自动手查样板
小崔说事777:
啥意思呢,就是批文肯定有,无条件通过还是疫苗那样的废纸,不确定性巨大!
小崔说事777:
股价表现来看,市场没有给神药1分钱的溢价
小崔说事777:
最后的综合审评会是啥结果,一是未纳入优先,二是临床审评时间之长,这些不利的苗头都是伏笔