网友提问:
亿帆医药(002019)江兄
江兄 亿帆医药的回应是:在研产品F-652的酒精性肝炎适应症在美国IIa临床试验已完成。F-652对酒精性肝炎不是孤儿药,对GDVB才是。根据较早的说法,GVHD的IIa临床可在2018年获得全部临床数据,根据临床结果,可能会优先上市,即不一定非得做完III期临床即可申报上市。麻烦江兄确认,是对GVHD完成入组吗?
网友回复
江沐阳:
lhawk0709:
F-652(孤儿药)病人入组已完成,目前正在整理数据出报告,不久可报批。这条信息是针对第一个适应症,即:移植物抗宿主病(孤儿药)的。
F-652还有2个适应症是急性酒精性肝炎和急性胰腺炎,还需要做三期临床试验的。
亿帆医药并没有回答关于GVHB的问题,分析原因应该是提问者表述还不够具体,没有明确指明是孤儿药,所以亿帆医药就酒精性肝炎适应症的进展情况作了回答。如有必要,可以重新专门就孤儿药的进展情况提问一次。