网友提问:
香雪制药(300147)香雪制药和广州纳泰共同开发创新1.1类新药科特拉尼(STP705)也已在美国获批
美国PRNews新闻社2018年8月16日发自美国马里兰盖瑟斯堡圣诺制药公司今天宣布,该公司首个用于肿瘤治疗的核酸干扰创新药的临床申报(IND)获得美国FDA的批准。此项申报是推进核酸干扰药物科特拉尼(STP705)用于晚期肝胆管细胞癌(CCA)治疗的临床研究。圣诺制药是一家专注核酸干扰(RNAi)药物创制的生物制药公司。科特拉尼(STP705)是一个抗肿瘤和抗纤维化的小干扰核酸(siRNA)治疗药物,通过利用双靶点小干扰核酸和专有的多肽纳米颗粒(PNP)导入系统来增强肝细胞和肿瘤细胞靶向。STP705在肿瘤微环境中能够有效抑制TGF-1和COX-2两个基因的表达,可以降低肿瘤相关成纤维细胞(CAF)的活性和细胞的增殖,得以直接阻断肿瘤生长。2017年8月和12月,STP705用于治疗肝胆管癌(CCA)和原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床指症分别获得了美国FDA“孤儿药”开发办公室(OOP
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股友VWN3ot:
传销?
股友0B5DE7:
国内人口基数大、肝炎和肿瘤患病率高,保守估计小核酸有超过300亿元的市场需求。国外技术突破的公司会积极寻找国内战略合作者,布局抢占国内市场。
从各大公司的产品研发阶段可以预计,未来上市的小核酸药物更可能是局部给药的针对眼睛、肝脏、肾脏疾病的治疗药物,然后才是系统给药的药物,如针对淀粉性变性的治疗药物。
1(如百奥迈科、广州锐博、彭济凯丰等)。国内制药上市公司与小核酸领域领军公司合作开发(如香雪制药与广州纳泰)。国内公司与国外巨头合作开发,利用国外公司技术优势,共同布局国内市场(如苏州瑞博和Quark、世方药业和Alnylam)。
股友0B5DE7:
圣诺团队自主创新的科特拉尼(STP705),是抗组织纤维化核酸干扰药物, 属于 1.1 类化药“全球新”品种。在2016年底得到 FDA 临床批准,2017年年初在美国进入临床 2a 期试验,目前进展顺利。通过与广州香雪制药战略合作,科特拉尼同一临床适应症的临床申报(IND)于2017年4月获得CFDA批准,成为我国首个进入临床试验的自主创新核酸干扰药物。同时,科特拉尼在肝纤维化动物模型药效学研究中展示出优于目前唯一上市的小分子化药的治疗效果。基于相同的工作机理和临床前安评实验结果,科特拉尼用于用于原发性硬型胆管炎(PSC)和肝胆管癌(CCA)的治疗方案,已经通过美国FDA临床前会议(pre-IND)审议,并先后于2017年8月和12月获得FDA“孤儿药”认定。公司计划在 2018 年上半年分别就治疗肝胆管癌(CCA)和皮肤癌(NMSC)的两个临床指症在美国和中国同时申报临床(IND)。
terranone5907:
你没感觉到吗 现在圣诺提都不提香雪了 不对劲
股友0B5DE7:
再熬三年!前途无量!
股友0B5DE7:
那是因为李博士的大规模癌症细胞免疫疗法即将上市!卖个关子,明年某时某刻!嘿嘿
股友0B5DE7:
留给主力建仓洗盘的时间不多了
terranone5907:
ind都还没上报 还大规模上市
骑牛驾熊:
你怎么调头了
股友0B5DE7:
也是哦,所以再熬2-3 年HAHA
股友0B5DE7:
大家还是卖出算了,太耗时间啊
股友0B5DE7:
熬三年你们都老了
股友0B5DE7:
下周大家都卖了休息算了,没利息不合算啊
股友0B5DE7:
再熬三年啊,人都憔悴了