网友提问:
冠昊生物(300238)300238冠昊生物苯烯莫德《终极时间表》解释: 图一为“总局关于鼓励药品创新实
300238冠昊生物苯烯莫德《终极时间表》解释:图一为“总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号”图二为4月12日冠昊生物收到的注册检验报告表,上面时间是4月12日,按图一所说,“药审中心在收到样品生产现场检查报告和样品检验结果后5日内完成综合审评报告”于是见图三,由于是优先审批的,所以5个工作日后4月19日冠昊生物完成了“三合一”审评接下来就是图一第五条所说“食品药品监管总局在接到药审中心报送的审核材料后10日内作出审批决定。 ”;所以得出结论:最早5月6日,最晚5月8日出正式批件!这是经大量调阅和问了专业人士得到的答复,大家可以安心过五一了,节后必涨!
网友回复
成大器先生999:
4/28和5/5都是工作日啊,最早5/5晚、5/6中午出正式批件公告,最晚的话5/8号肯定出了,所以早上这么多追进去封板的资金都是仔细研究过的,不然怎么敢随便拿个千把万的就往里面冲,抛出的资金很多都是做差价的,下午又买回来了,还有些是不懂新药审批程序的被开板以后也就顺势吓出来了
神话8000:
4月12日中国食品药品检定研究院出具检测报告。
4月18日药品审评中心收到相关报告。
4月19、22、23、24、25日 ,五个工作日内完成综合审评报告。
4月26、28、29日,三日内送达总局。
4月30日是到总局第1天工作日
备注:中国食品药品检定研究院、药品审评中心和总局,是三个不同的单位!
n686513750765660:
太棒了!
tbw365:
10日,是10个工作日吧?
丝绸股路:
你真是历害
tbw365:
看狗庄,再怎么打压
蜘蛛侠119:
10日和10个工作日区别差很多,如果10个不行就得20个。再算算,那就长了。
丝绸股路:
感谢大器老兄的功课!由于已经明牌了,批文已经不是那么重要,主力在这里就是洗盘吸筹,用不了几天,必然向上突破,实质是本维莫德会给公司带来数十亿元的收入,这是冠昊生物凤凰涅槃的转变,股价必创历史新高!
成大器先生999:
4/28和5/5都是工作日啊,最早5/5晚、5/6中午出正式批件公告,最晚的话5/8号肯定出了,所以早上这么多追进去封板的资金都是仔细研究过的,不然怎么敢随便拿个千把万的就往里面冲,抛出的资金很多都是做差价的,下午又买回来了,还有些是不懂新药审批程序的被开板以后也就顺势吓出来了
学会成长3:
炒股别当韭菜
神话8000:
4月12日出检测报告,当天就评审吗?4月18日是评审日。
评审后还需要5个工作日内撰写审批报告。然后再三个工作日提交到总局。
你再算算吧。
成大器先生999:
4/18是审评报告已完成,药监局网上显示4/18三合一审评已完成,4/12收到的注册检验报告表
成大器先生999:
问了皮肤科方面的专家,这款药如果上市会遭抢购的,毛利10亿妥妥的
神话8000:
4月18日审评,审批完成后5个工作日内完成审评报告!我的理解是这样。
神话8000:
4月18日审评,审评完成后5个工作日内完成审评报告!我的理解是这样。
神话8000:
(四)报送。药审中心在收到样品生产现场检查报告和样品检验结果后5日内完成综合审评报告,3日内报送食品药品监管总局审批。对于在综合审评过程中发现需要重新审评的情况,则根据具体情况优先安排。
(五)审批。食品药品监管总局在接到药审中心报送的审核材料后10日内作出审批决定。
===================
或者说4月18日是收到相关检查资料。你再看看三合一公式列的说明,就知道了。
聪明的投资者365:
散户不易,需要的是抱团,爱一个股票就真爱,不爱就离开,感谢兄台的付出,赞!
神话8000:
受理号
现场检查机构
通知现场检查时间
企业申请现场检查时间
检查/检验报告接收时间
当前状态
备注
神话8000:
4月18日明明是检测报告接受到的时间。
神话8000:
4月18日收到相关报告。
4月19、22、23、24、25日 ,五个工作日内完成综合审评报告。
4月26、28、29日,三日内送达总局。
4月30日是到总局第1天工作日
神话8000:
自今日起,每个工作日都可能!
刘有财财:
但眼药水吧里吹票,是要忽悠人去接盘吗
成大器先生999:
不是的,你微信公众号关注冠昊生物,它发的那张药品注册检验报告你看一下时间是4/12收到的,然后三合一综合评审是4/18号下午三点半通过的,涨也是从4/19开始涨停的,大盘不好所以来回震荡,5/5-5/8必出正式批件,我已问过相关专业人士了
禅心老猎人:
25日举报综合评审条件。 25日公司不是发了公告吗。 26日算起。
江南山水春:
冠昊生物现在最大的缺点就是质地太好,逻辑太硬,跟风套利者太多,,一点蝇头小利就砸,,,现在必须把那些跟风套利的浮筹清洗出去,,筹码沉淀下来了就可以参考兴齐眼药走主升了
虽然今天走势很难看,,但下星期这票还是看好,,有 过硬裸机在,,有人敢核就有人敢反包!!拭目以待!
现在冠昊生物的问题就是筹码不干净,,没沉淀下来,,太多人只想做个套利了,,
其实裸机够硬,一旦筹码沉淀 走势是可以模仿兴齐眼药的,,兴齐眼药 今天的走势就比较稳了!
""
真要是批了1.1类新药就牛逼了,全国目前1.1类自主创新药一共才14个,冠昊这是第15个,这牛逼程度会超出所有人的想象!50亿的市值?!开什么玩笑!太低了,这股有的好炒了,炒这只股的人能不能心静下来仔细看看年报,还有太多的包括CART、人工肝、本维莫德、人工角膜,,,其他系列等好多好多牛逼的药呢!全国有几家能像冠昊生物一样每年投入总营业额12%以上的研发费用搞科研的!这不正是我国目前急需的科创类企业吗?!
神话8000:
4月29日是在要减中心的最后一天,否则4月29日的公告就不能那么写。
要是今天出那个公告,就应该写已经送达总局待批了。
丝绸股路:
你的结论是从4月30日至5月16日这十日内,随时可能出批复?对吗?
神话8000:
4月12日是检测报告的签发日期,和综合审评是两回事。你还要送到药检中心等综合审评报告。
神话8000:
嗯
c068:
公告不是说才进入三合一评审阶段吗?怎么老吹过了三合一了
丝绸股路:
这药确实挺好,药监局不会拖的,公司也很急迫开工生产,很可能过节后一俩天就出文。
丝绸股路:
怎么还弄出快递来了?一个邮箱就过去了哈