(联环药业)600513:联环药业关于收到药品GMP符合性检查结果的公告

公告日期：2020-08-21

证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2020—036江苏联环药业股份有限公司关于收到药品GMP符合性检查结果的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2020年第57号），现将相关情况公告如下：一、GMP认证相关信息企业名称：江苏联环药业股份有限公司生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号检查范围：小容量注射剂（1 号生产线、2 号生产线）检查时间：2020.05.12—2020.05.15检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结果符合要求。
二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况具体情况如下：序号 生产线名称 设计产能 主要生产品种小容量注射剂1 3000 万支/年 盐酸屈他维林注射液（2ml:40mg）1 号生产线小容量注射剂 氨甲苯酸注射液（10ml:0.1g）、2 3000 万支/年2 号生产线 盐酸托烷司琼注射液（5ml:5mg）公司本次小容量注射剂（1 号生产线、2 号生产线）药品 GMP 符合性检查是公司实施退城进园搬迁到新厂区新建生产线的相关检查，1 号生产线、2 号生产线累计投入约 6000 万元（未经审计）。
三、主要品种的市场情况序号 主要生产 剂型 功能主治 市场情况品种1、用于胃肠道痉挛，应激性肠道综盐酸屈他 合症。
2、用于胆绞痛和胆道痉挛、 该产品其他生产厂家有小容量 胆囊炎、胆囊结石、胆道炎。
3、 重庆圣华曦药业股份有1 维林注射 用于肾绞痛和泌尿道痉挛，如肾结 限公司。
2019 年，公司注射剂 石、输尿管结石、肾盂肾炎、膀胱 该产品销售收入 6898.00液 炎。
4、用于子宫痉挛，如痛经、 万元。
先兆流产、子宫强直。
该产品其他生产厂家有主要用于因原发性纤维蛋白溶解过 上海信宜金朱药业有限氨甲苯酸 小容量 度所引起的出血，包括急性和慢性、 公司、常州兰陵制药有限2 局限性或全身性的高纤溶出血，后 公司、湖南洞庭药业股份注射液 注射剂 者常见于癌肿、白血病、妇产科意 有限公司等。
2019 年，外、严重肝病出血等。
公 司 该 产 品 销 售 收 入448.59 万元。
该产品其他生产厂家有盐酸托烷 西南药业股份有限公司、小容量 用于预防和治疗化疗引起的恶心和 广州白云山天心制药股3 司琼注……

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