第三轮国家集采：华海药业3个入围集采品种全部中标

8月20日，第三轮国家集采在上海市龙柏饭店正式开标，约有190多家企业亲临现场，参与入围品种的竞标角逐。

本轮集采共涉及52个品种（86个品规），相较于第一轮集采的31个品种、第二轮集采的33个品种再次扩围，其中包含了多款临床急需的知名品种和部分白血病、抗肿瘤以及精神类药物。
此次集采要求相较上一轮集采进行了微调，中选家数最高上调到8家；注射剂采购周期缩短为1年；抗生素采购量相较其他降低10个百分点；其他规则基本与上一轮一致。

（图为上海集采竞标现场）

21世纪经济报道记者了解到，在此轮集采中，浙江药企华海药业（600521.SH）此轮集采入围的缬沙坦片、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片3个品种全部中标。

根据《医药经济报》张自然博士梳理（统计数据以企业集团计），综合前3次国采，中选品种累计最多的是华海药业，共有15个品种中选，中国生物制药（01177.HK）和山东齐鲁制药各中选9个，扬子江药业与科伦药业（002422.SZ）各中选7个，浙江京新药业（002020.SZ）和上海复星医药（600196.SH）各6个。
这前6个企业的中选品种数就占了全国中选总品种数量的32%。

多个精神类药物纳入本轮集采

本轮国家集采中，将52个品种按病种分类，可以看到，抗感染类（抗生素）本轮纳入名单的品种最多，合计有8个；其次为精神类疾病和抗炎免疫类用药（均为7个），另外呼吸疾病、泌尿男科及心血管类入围的品种数也各有5个。

值得一提的是，在前几轮集采中，部分精神类疾病的常用药物已经被纳入。
华海药业作为国内主要的精神类药物的供应商之一，此前已有3个品种（乐友帕罗西汀片、索乐利培酮片、忆知盐酸多奈哌齐片）中标前两轮集采。
此次华海药业入围的两个精神类药物乐元盐酸舍曲林片和又悦奥氮平口崩片再次优价中标。
奥氮平是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物，是目前抗精神分裂症的临床一线治疗药物。
国内上市的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片，奥氮平片为第一批集采品种，奥氮平口崩片为第三批集采品种。
随着更多的精神类药物进入国家集采，将会极大减轻精神类患者的用药负担。

降压药逾50亿大品种入围

与前两次的集采相比，本次集采一个亮点是，两个市场份额较大的品种“缬沙坦”和“二甲双胍”双双入围本轮集采。

关于这两个品种的安全性问题，今年5月国家药监局发布了《化学药物中亚硝酸胺类杂质研究技术指导原则（试行）》，明确了有亚硝酸胺类杂质残留风险的品种应建立合适的分析方法，确保成品中亚硝酸胺类杂质低于限度要求。
因此，这类药品的安全性已得到保障。
在降压药市场，缬沙坦2019年公立医疗机构销售额近50亿元，是目前临床上最常用且市场份额最大的ARB类降压药。

截止目前，缬沙坦口服常释剂型共有6个厂家通过仿制药一致性评价，形成1+6的竞争格局。
21世纪经济报道记者了解到，此轮集采中，包括华海药业在内的5个厂家突出重围，成功中标缬沙坦。

而此前，在前几轮集采中，华海药业现有国内上市的所有降压药品种，包括安来厄贝沙坦片、倍怡氯沙坦钾片、诺朴利赖诺普利片、雅利福辛普利片、倍悦厄贝沙坦氢氯噻嗪片、华亦坦安立生坦片均已中选。

相关阅读：

现场｜医药界的“今日头条”：第三批全国药品集中采购上海开启

（来源：21世纪经济报道）