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(科伦药业)科伦药业:关于公司治疗类风湿关节炎创新小分子药物KL130008胶囊获临床试验批件的公告

2018年6月21日  10:44:02   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:2037人次

网友提问:

科伦药业(002422)

公告日期:2018-06-21证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-071四川科伦药业股份有限公司关于公司治疗类风湿关节炎创新小分子药物KL130008胶囊获临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”)于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂“KL130008胶囊”获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,现将相关情况公告如下:一、 药品基本情况1.药品名称:KL130008胶囊剂型:胶囊剂规格:1mg;2mg;5mg(以分子实体计)注册分类:化学药品1类申报阶段:临床申请人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司受理号:CXHL1700305;CXHL1700306;CXHL1700307批件号:2018L02601、2018L02602、2018L02603审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。2.药品的其他相关情况2017年1月,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司向国家药品监督管理局提交KL130008胶囊的临床试验申请并获受理。KL130008胶囊作为小分子JA

网友回复

偶遇幸福:

好,希望是真的

水牛双:

涨停有戏了

jiaojiao0325:

怎么会假呢!

jiaojiao0325:

当然真的了

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