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复星医药(600196)
研报日期:2018-06-27 复星医药(600196) 事件 公司HLX04和PD-1单抗联用临床试验获得CFDA批准 6月22日,公司发布公告,公司HLX04(VEGF人源化单抗,安维汀类似物)与PD-1单抗联合用药用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得CFDA受理。 简评 国内贝伐珠单抗类似药研发竞争激烈,复星在结肠癌适应症上进度领先 HLX04是复星子公司复宏汉霖重点研发的生物类似药之一。其是罗氏明星药物Avastin(贝伐珠单抗)的类似物,为抗VEGF的人源化单克隆抗体。2017年,罗氏Avastin全球销售额为66.88亿瑞士法郎,是全球销售额第7高的药物。Avastin可单药或联合其他化疗方案用于结肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、多形性胶质母细胞瘤等晚期癌症的治疗。 国内贝伐珠单抗销售额稳定增长,市场空间大。根据PDB的数据,目前贝伐珠单抗在国内的销售额仍在快速增长。2017年贝伐珠单抗在国内样本医院的销售额为5.73亿元,同比增长30.93%。贝伐珠单抗在2017年通过谈判将结肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症的使用纳入医保,降价幅度接近60%,后期有望通过进入医保继续保持销售额的上升。 复星采取差异化策略针对结肠癌适应症进行III期临床试验。复宏汉霖的HLX04于2018年年初完成I期临床试验,并于今年4月在国内进行转移性结肠癌的III期临床试验。除
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股友ElKxgf:
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广西刘三姐:
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亮哥1234567:
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