近期,备受关注的新一轮国家医保谈判公布结果。
参与谈判的150个品种中,97个谈判成功。70个新增药品平均降幅达六成,27个续约药品的平均降幅也超四分之一,总体降幅为历年最高。
倍受关注的PD-1类肿瘤免疫治疗药首次纳入医保(信利生物的信迪利单抗),要知道PD-1抗癌药通过免疫疗法被视为抗癌神药,但是价格太高使得普通老百姓难以承受。
像BMS的纳武利尤单抗Opdivo(俗称O药)年治疗费用在30万左右、默沙东的帕博丽珠单抗keytruda(俗称K药)年治疗费用在60万左右、君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗年治疗费用在16-18万之间。
信迪利单抗进入进入医保之后,价格降幅超过60%。这样一年的治疗费用不到10万元,大大减轻了患者的负担。
可以说医保正在向创新药、高治疗价值品种倾斜。
药品降价,背后的根源是作为支付医药费大头的医保基金资金吃紧和医保消费不断高企的矛盾,也就是医保缺钱。
医保局的目的就是如何显著降低药价,医用辅材的价格,同时还得保证药效及医疗服务水平不下降。
这就离不开带量采购和一致性评价了。带量采购是一家原研药的药厂和几家通过一致性评价的国内仿制药企业,一起进行竞价。带量采购虽然价格大大降低,但是中标者的销售量会大大能加,就是中标了,以后一年内就用你家的产品了。
一致性评价是按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批对仿制药进行质量一致性评价,旨在督促仿制药的质量与药效达到与原研药一致的水平。一致性评价就是参加带量采购招标的VIP资格认证,没通过评价的只能靠边站。
政策对于医药行业的整体判断非常重要,带量采购使得国内仿制药行业加速洗牌,市场向头部企业集中。同时国内药企的研发能力不断加强,自主原研药不断上市,创新药成为未来投资的趋势。
所以,结合政策影响,对医药行业的发展情况进行的分类讨论,就显得很有必要了,顺便也梳理一下医药各个细分行业。
先来看看医药行业的基本情况,医药是刚需行业,具有类消费和科技属性,比如创新药类似高科技股,中药、医药商业类似消费股、维生素等大宗原料药类似周期股,赛道众多的医药行业,也是牛股辈出的地方。
大致把医药行业分为八个子行业:CRO/CMO,化学原料药、化学药制剂、中药、生物制药、医药商业、医疗器械、医疗服务。
CRO、CMO:药企需要引进一批新药,需要知道这种新药的药效和药理等,就合同外包给这方面的临床试验公司。CRO公司是就是帮助药企研发,无论成功与否都能获得收益。国内具有成本优势,享受工程师红利,一致性评价政策驱动加上产业向国内转移,这个行业未来几年景气度持续性相当高。
代表企业:药明康德、泰格医药
化学原料药,化学原料药包含大宗原料药和特色原料药。
大宗原料具有周期属性,包括抗生素类、维生素类等,价格变化是业绩波动主因,一般都是供给端变化引起,停产(搬迁、罢工、检修、爆炸等)。
代表公司:新和成、金达威、花园生物
特色原料药市场格局不稳定,产品进入市场快者得天下,主要靠仿制药带动爆发性需求,随着带量采购冲击仿制药行业,业绩暴发式增长的可能性越来越小。
代表公司:华海药业,海正药业
化学药制剂,化学药制剂分为:仿制药、创新药和OTC。
中国是仿制药生产大国,真正意义的创新药比较少。带量采购政策对仿制药大幅杀机价,同一类产品最多中标3家企业,使得众多仿制药企业面临洗盘,同时随着跨国企业在中国申请专利的药越来越多,可仿制的药也少了,所以纯粹的仿制药企业就不要关注了。
创新药属于医药大的产业趋势,国家对于创新药的支持已经溢于言表。创新药本身就是科技股,现在的创新药也逐渐纳入医保谈判,主要是看这种创新药降价后会放多大的量。比如一些抗癌药(肺癌、肺癌、宫颈癌等)、生长激素、抗过敏药。未来医药股的最重要的投资方向,就是创新药产业链。
代表企业:恒瑞医药、复星医药、长春高新、贝达药业
OTC类企业有仁和药业、羚锐制药。这类药企为在药店消费的自费药,不受医保控费、降价、药占比等政策的影响,品牌壁垒和销售渠道是关键。
中药,包含中药饮品、品牌中药、现代中药和中药OTC。
中药这个赛道不太好,虽然国家支持行业发展,但疗效确实不明显,缺乏临床数据支撑。未来肯定不会是医药行业发展的主流,即使在日本发展较好的中药产业,也只是辅助治疗。
代表的企业有云南白药、东阿阿胶、片仔癀,壁垒主要是政府授权,配方保密,比如片仔癀,会用到麝香,只允许个别企业使用。
生物制药,包括血制品、疫苗和单抗。
血制品是比较好的赛道,国家禁止新建血制品企业,血浆站本身就是个稀缺资源,浆站及定价政策放开促进量价齐升。代表企业:华兰生物,天坛生物、博雅生物
疫苗,其安全性是监管机构和用户最关心的问题,特别是长生生物疫苗造假之后,行业步入强监管时代。行业整体需求向好,新型疫苗是主要发展方向,比如13价肺炎疫苗、HPV疫苗都是重磅品种,属于长期慢牛的行业。
代表企业:康泰生物、智飞生物
医药商业,包括医药流通和零售药店。
医药流通企业就是把药品从厂家批发之后卖给医院和药房,商业模式就是物流+垫资,行业净利率也就3%左右。两票制导致行业空间缩小以及经营账期变长,严重影响这种垫资驱动的模式,代表企业九州通,瑞康医药,上海医药。
零售药店当前处于集中度提升阶段,处于行业红利期,加上处方外流政策推动,行业公司发展主要以并购扩展为主,代表企业:益丰药房、大参林、一心堂和老百姓。
医疗器械,种类单品特别多,不容易采集,所以医疗器械不受医保影响。所以行业比较分散,公司体量不大,在进口替代、分级诊疗和审评审批加速等众多政策扶持,行业充满机会,同时民营类企业更具活力。
代表企业:迈瑞医疗、开立医疗、乐普医疗
医疗服务,可以说是政策的避风港,因为不受医保影响,也是长期慢牛的行业,像比较热门的眼科领域和牙科领域,代表企业爱尔眼科,通策医疗。屈光手术是爱尔眼科最主要的收入和利润来源,爱尔眼科自建品牌,通过并购扩充医院数量,把业务逐渐伸向国际领域,市值超过千亿。
综合来看,创新药产业链最符合政策趋势,同时具备较强的科技属性。生物制药、医疗器械、医疗服务行业受政策影响较小,属于长期慢牛行业,具备消费属性。