在新冠肺炎疫情下,部分上市公司化身疫情防控概念股,特别是有关新冠病毒药物的进展在A股掀起炒作热潮。宣布成功仿制瑞德西韦的博瑞医药(688166,SH)可谓是其中最为耀眼的一颗明星,市值一度暴涨逾百亿元。不过,上交所3月1日的监管文件指出,博瑞医药针对其瑞德西韦产品的相关表述存在违规情况。
在上交所看来,博瑞医药未取得相关批准和授权,却称自己可以批量生产,相关表述不清晰、不准确。
据上交所官网信息,上交所决定对博瑞医药董秘王征野予以通报批评,对博瑞医药予以监管关注。
上交所指出,2月12日,王征野在接受媒体采访时称,公司研发生产的瑞德西韦原料药和制剂可以批量生产。同日,公司发布公告称,成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
然而,经上交所核实,博瑞医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药品商业化批量生产的应有资质。
上交所认为,博瑞医药未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产,所披露的“批量生产”实际属于药品研发阶段,而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂。同时,王征野在接受媒体采访时的表述,进一步混淆了试验性生产与商业化生产,相关表述不清晰、不准确。
针对上交所的质疑,王征野曾申辩称,博瑞医药的信披内容真实、符合客观事实且风险提示充分,“批量生产”相关表述系药品研发注册领域的术语,不存在不准确的情形;同时,其在接受媒体采访时透露的信息,是对研发项目进展情况的客观描述,所透露信息未超过公司公告披露内容,也不存在提前透露信息的情形。
对此,上交所认为,“批量生产”并非医药行业专用术语,而是在企业生产经营活动中广泛使用的用语,通常易被理解为规模化、商业化生产。博瑞医药理应知悉相关专业用词含义与通常理解存在较大差异、容易导致混淆,但未在公告中就其差异进行说明,相关信息披露存在不清晰、不准确。王征野接受采访时的表述,则进一步混淆了试验性生产与商业化生产,且被广泛转载、传播,扩大了可能造成的市场影响。
基于瑞德西韦的热点身份,在宣布成功仿制瑞德西韦后,博瑞医药股票顿时成为资金的宠儿。2月12日,公司股价一字涨停。博瑞医药曾在2月13日晚发布的股票交易异常波动公告中一再表示,瑞德西韦对于新冠病毒感染是否有效存在重大不确定性,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。不过,2月14日,博瑞医药股价依然大涨,公司的“澄清”未能浇灭资金的热情。2月12日~14日,公司股价累计上涨58.65%,市值一度上涨逾118亿元。