网友提问:
双鹭药业(002038)
不太明白大家到底在争论什么,双鹭的来那度胺我印象中应该是首仿吧,它突破了新基专利,研发了新的晶形制法生产,当时应该是按照国家3.1类新药申报的,不知道有没有记错。我不太明白大家的意思,如果把双鹭类比印度仿制药是不对的,印度很多仿制药的研发是基于印度强制专利仿制制度,就是完全按照新基药物进行生产而不是避开专利另外开发,中国是不允许这一类药物合理合法在国内销售,没有通过一致性评价,安全性没有保证,美国新基也不会允许他们在其专利保护国家内进行合法销售,这是WTO对知识产权的保护,但是双鹭不一样啊,其实你与其说它是首仿,也可以说它是新药,卡文来那度胺诞生时,双鹭已经紧急启动在欧美的国家申请了相关专利,就是现在全球范围内专利保护期内合法销售的来那度胺只允许双鹭和新基,当然双鹭要想在国外销售,必须走完当地规定注册程序才可以,但是它可以销售啊,为什么不可以。同样在国内合法销售只有双鹭和新基,你说双鹭仿制也可以,但是是合法的仿制啊,通过一致性评价它和原研具有同样价格优势待遇,大家处于同一起跑线,我确实不太明白大家在疑惑什么问题,请多多指正。
网友回复
纽约正券交易所:
美国福特研发成功一台汽车发动机,丰田也研发成功一台汽车发动机,你说日本仿制了福特?
收锅底卖斗笠:
不是首仿,如果是首仿的话,只有几个月的市场独占期, 双鹭是发明,本应20年保护,但已经耗去了十几年,
另外,有独立专利权就不存在什么“仿”。不管是首仿还是二房三仿,都不可能有专利权、
天堂地狱煎熬:
化合物的专利已经17年到期了,晶型专利23年到期,双鸟是新晶型,而且打赢了三场官司,才合法上市的。
Akira1134:
据说好几家公司已经开始防了 医药行业竞争也是好激烈