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珍宝岛(603567)
珍宝岛一类抗肿瘤新药AKT获受理 “五位一体”研发战略构建持续创新能力 7月9日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布了关于子公司获得1类创新药物AKT激酶抑制剂HZB0071《受理通知书》的公告,引发业内关注。 近年来,珍宝岛药业通过自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进等“五位一体”模式开展创新药品的研发与引入。目前公司在研化学原料药18个、化学制剂产品30个,其中1类新药3个。一个3类化药项目(原料+制剂)获得临床批件,5个化药项目正在开展BE实验,1个4类化药项目申报生产,中药配方颗粒有50个品种获得省内临床研究使用备案。 随着国家鼓励创新发展和对存量药品进行一致性评价、药品上市许可持有人制度(MAH)、优先审评等系列政策措施的出台,我国创新药的注册与申报在今后必将呈快速而稳健的发展态势。业内人士分析称,受益于药品加速审评新政与珍宝岛在新药研发方面的整体布局,使该公司正加速成长为一家集中药、化学药、生物药协同发展的创新型制药企业。 AKT抑制剂国内首创 新靶点新化合物 公告显示,该产品是珍宝岛药业旗下全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“AKT激酶抑制剂治疗乳腺癌1类新药项目技术开发合同”而共同进行研究开发的1类创新药物,哈尔滨珍宝制药有限公司拥有自主知识产权。 据了解,AKT拟定适应症包括乳腺癌、前列腺
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股友EZOfpW:
股价不涨就是个屁