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(现代制药)600420:现代制药关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

2018年7月17日  11:04:39   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1797人次

网友提问:

现代制药(600420)

公告日期:2018-07-17证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2018-056上海现代制药股份有限公司关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“现代制药”或“公司”)控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药品监督管理局(原名为国药食品药品监督管理总局,以下简称“国家药监局”)核准签发的头孢呋辛酯片(0.125g)《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将相关情况公告如下:一、药品信息药物名称:头孢呋辛酯片(商品名称:达力新)批件号:2018B03256受理号:CYHB1840004剂 型:片剂规 格:0.125g(按C16H16N4O8S计)注册分类:化学药品原批准文号:国药准字H20010116药品生产企业:国药集团致君(深圳)制药有限公司申请内容:本次提交的是仿制药质量和疗效一致性评价申请,本产品处方工艺未变更。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100

网友回复

向上每一天:

涨停

谁在压股市抬楼市:

利好

zl689:

老消息了

老掉牙7384:

不指望,涨到11元上方就很满意了。

失落的文明1398:

拉圾

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