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(华海药业)600521:华海药业关于获得药物临床试验批件的公告

2018年7月19日  9:19:26   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1474人次

网友提问:

华海药业(600521)

公告日期:2018-07-19股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2018-067号浙江华海药业股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司上海华汇拓医药科技有限公司(以下简称“华汇拓”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》。现将相关情况公告如下:一、药物基本情况1、药物名称:注射用双羟萘酸多奈哌齐2、批件号:2018L027083、剂型:注射剂4、规格:3mL:255.4mg5、申请事项:国产药品注册6、注册分类:化学药品第2.2类7、申请人:浙江华海药业股份有限公司,上海华汇拓医药科技有限公司8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。二、药物的其他相关情况2017年12月,上海华汇拓医药科技有限公司向国家药监局提交临床试验申请并获得受理;2018年7月,国家药监局同意就该药物进行临床试验。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币2400万元。多奈哌齐是一个在国内外市场均表现较佳的阿尔茨海默症治疗药物,其具有高度选择性、能够可逆性治疗阿尔茨海默病。但常规制剂

网友回复

superbinic:

世界首创

股友bvBrLA:

华海的研发能力非常厉害!主动曝光缬沙坦NDMA,也是为了彰显对社会及公众负责任的态度。欧美目前仅从药店层次召回,而没有从患者手中召回,说明药物的危害性极小,甚至没有。将来必然成为医药行业的标杆和标准的制定者!

里脊夹饼:

这药牛b二周或四周吃一次

糖心超人:

牛了,吃一次保两周

二十五入成飞:

有毒就有毒,别掩盖事实。

End01:

快点涨回去哦

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