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亚宝药业(600351)
公告日期:2018-07-20证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2018-023亚宝药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》,现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况药品名称:注射用SY-007剂型:注射剂规格:30mg(以无水、无醋酸盐计)申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品第1类申请人:亚宝药业集团股份有限公司、苏州亚宝药物研发有限公司受理号:CXHL1700278批件号:2018L02768审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。二、药物研发及注册情况2017年11月15日,公司向国家药监局提交注射用SY-007的注册申请并获得受理。SY-007是公司与加拿大PrimaryPeptides公司合作开发的用于治疗脑卒中的新型注射药物。脑卒中是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。据世界卫生组织数据显示,我国脑卒中发生率正以每年8.7%的速度上升,
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卍知言:
2000萬就能研發出一種新葯
股友9OLZMd:
研发新药才用2000万?
三只茶叶蛋:
小公司,可以了
三只茶叶蛋:
1234期临床再用2亿,前期少正常的