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(未名医药)未名医药:关于全资子公司获得药物临床试验批件的公告

2018年7月23日  21:38:10   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1456人次

网友提问:

未名医药(002581)

公告日期:2018-07-20证券代码:002581 证券简称:未名医药 公告编号:2018-039山东未名生物医药股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。山东未名生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司未名生物医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》,现将有关情况公告如下:一、临床试验批件的主要内容药物名称:注射用鼠神经生长因子受理号:CXSL1700164批件号:2018L02738剂型:注射剂申请事项:国产药品注册规格:30g(15000U)/瓶注册分类:治疗用生物制品申请人:未名生物医药有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。1、本品拟定适应症“周围神经损伤”范围过宽,应限定为“创伤性周围神经损伤”。2、建议临床试验中对神经未断裂的损伤和神经断裂的损伤分层进行研究。其中神经断裂损伤的修复效果主要取决于显微神经外科的神经外膜或束膜缝合术,建议在显微外科技术条件较好的临床研究机构开展试验。另建议临床观察指标增加电生理指标。3、请在临床试验病例筛选和试验实施过程中告知和关注本品可能的致癌性风险(入选病例排除肿瘤患者和疑似肿瘤患者,通过体格检查、影像学检查等

网友回复

喀殏莎:

真是个特大重大公告啊,哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈

MAG889:

第一个阅读,

股友bBOzrt:

应该是重特大利好吧

垠木木:

这不是科兴那个吗!

丹参滴丸管用:

涨停

天道墨策:

操,今天大单砸得这么狠,吓得宝宝割肉跑了

MAG889:

炒剩饭呀

股友IBqVdf:

然并卵

西西里6238:

有一家上市公司已经在生产了呀,你才试验阶段

天道墨策:

神经损伤修复 加一个 周围神经损伤, 就加了两个字 “周围” 文字游戏吗?

股友kx8NrY:

创伤后,修复其周围神经

西西里6238:

海特生物,舒泰那,丽珠集团,未名医药

信丰老李:

特大利好,独家产品,医疗应用广泛,填补医疗市场空白。

蓝色美妖姬:

割逑撒,好名字!

信丰老李:

特大利好,三个连板不是问题

向曹德旺学习:

利好

喀殏莎:

未名是真没料了,痛快跌到3元做反弹得了

蓝色美妖姬:

毬毛。回家吃饭。你回去看看家里,听劝。

喀殏莎:

早因为疗效不明确,现降格为辅助用药,仅仅有所谓理论支持,

金大公子:

一条狗,为了五毛就到处叫。

喀殏莎:

早因为疗效不明确,现降格为辅助用药,仅仅有所谓理论支持,

喀殏莎:

未名是真没料了,痛快跌到3元做反弹得了

新时代的中国股民:

Q2是亏损的,内斗股权斗争闹事了,估计这块肥肉流产!

樱木花道我爱你:

对医药公司还有什么比这更大的利好消息吗?如果明天低开低走或高开低走,那么中国就太没天理了,就纯粹是炒作了,该关门了

davidsl:

下午,哥几个喝完酒,莎士比亚,通天流沙河,循序渐进,客秋莎,还有我,互相鼓励继续在各股吧刷帖。我有点担心尹总的官司。他们几个说,没事儿。尹总在市里面有人,区法院对他不管用。晚上哥几个约好了一起到场子里嗨皮嗨皮,爽一爽。

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