网友提问：
正海生物(300653)
国家药监局：五大措施加快新药审批 鼓励药物创新研发。
网友回复
智慧京东方：
问请问活性骨目前一共做了多少例临床实验，成功了多少例？谢！
答正海生物:
正海生物：你好，活性生物骨项目的临床试验已按既定方案全部完成。谢谢！
（来自互动易）答复时间 2018-06-11 16:49:
智慧京东方：
理论上完成所有临床试验，随时可能获得批复，比想像中要快许多！
海天一色900928：
发表于 2018-07-2212:58:10谁告诉你的？
还要申报，审批
十二、办理方式
（一）国产第三类医疗器械注册申请
（二）国产第三类体外诊断试剂注册
申请
1.受理
申请人按照本《指南》第八条要求，向
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大
厅提出申请，受理人员根据申报事项按照
《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批
准证明文件格式的公告》(2014 年第 43 号)、
《关于印发境内第三类和进口医疗器械注册
审批操作规范》、《关于公布体外诊断试剂注
册申报资料要求和批准证明文件格式的公
告》（2014 年第 44 号）的要求对申报资料进
行形式审查。
申请事项属于本部门职权范围，申报资
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料齐全、符合形式审查要求的，予以受理...
智慧京东方：
这不是快呀，你要明天就出？
海天一色900928：
理论上完成所有临床试验，随时可能获得批复，比想像中要快许多！
随时和需要时间
2个概念是一样的吗/
大师
申报以后最最起码也是180天了
连申报都是没有申报了
智慧京东方：
说的好像都知道似的，拿着过时的法规！