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(海正药业)600267:海正药业关于瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价的公告

2018年7月25日  9:18:14   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1483人次

网友提问:

海正药业(600267)

公告日期:2018-07-25股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-78号债券简称:15海正01 债券代码:122427债券简称:16海正债 债券代码:136275浙江海正药业股份有限公司关于瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”或“海正药业”)收到国家食品药品监督管理局(以下简称“国家食药监总局”)颁发的关于瑞舒伐他汀钙片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。一、该药品的基本情况1、药品名称:瑞舒伐他汀钙片剂型:片剂规格:10mg注册分类:化学药品受理号:CYHB1740011批件号:2018B03291原批准文号:国药准字H20143338申请内容:采用CFDA已批准上市的产品处方工艺申报仿制药质量和疗效一致性评价。审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。海正辉瑞制药有限公司(现已更名为:瀚晖制药有限公司)作为本品上市许可持有人,海正药业作为本品生产企业。剂型:片剂规格:5mg注册分类:化学药品受理号:CYHB1740012批件号:2018B03292原批准文号:国药准字H20143337申请内容:采用CFDA

网友回复

股友dbqoKd:

沙发

股友g09Pu8:

利好消息,明天涨停

捌捌boy:

没有销售 浮云

淡定达达:

明天至少一个板

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