网友提问:
华海药业(600521)
这个杂质无论检出与否,都应该按照其工艺并作为潜在杂质,在其美国ANDA仿制药资料中进行讨论,现在华海的公告显然是很意外检出的表述,应该在其申报资料中根本没考虑这个潜在杂质,存在严重缺陷,华海的研发人员与药品申报人员负有责任。这个事件关键是到底需要召回多少制剂,也就是市场上没有消费掉的制剂到底有多少,华海和销售渠道的合同如何规定赔偿办法。最重要的是华海的该制剂刚通过中国的一致性评价,中国内地会不会受到影响
网友回复
红尘过客317:
你是融券做空的吧!呵呵