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沃森生物(300142)
2018年04月09日 ,中国食品药品检定研究院发布《2017年生物制品批签发年报》http://www.zsfxb.com/lmxw/n44202555.htm1. 吸附无细胞百白破联合疫苗2017 年,在对吸附无细胞百白破联合疫苗进行批签发检验中,中检院发现玉溪沃森生物技术有限公司生产的批号为 F201605004(约计 3.25 万人份)的疫苗的百日咳效价不符合规定。问题出现后,企业暂停了该产品的生产和批签发申请。中检院指导企业对不合格原因进行详细调查,发现百日咳效价测定结果在出厂检验、批签发初试检验及复试检验时有下降趋势,督促企业关注影响产品稳定性的因素。企业随后采取了相应的解决措施,并于 2017 年底恢复了批签发申请。中检院对该企业随后送检的 3 批产品进行了全项检验,结果均符合规定。
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caoegg888:
不能评价吗?