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华海药业(600521)
公告日期:2018-07-27股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2018-070号浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况药品名称:罗库溴铵注射液剂型:注射剂规格:5ml:50mg和10ml:100mg申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品6类申报阶段:生产申请人:浙江华海药业股份有限公司药品批准文号:国药准字H20183264、国药准字H20183265审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。注册标准、说明书及标签照所附执行,有效期为24个月。二、药品其他相关情况2013年9月12日和2014年1月6日,公司就该药品首次向浙江省食品药品监督管理局分别提交两个规格的注册申请并获得受理(受理号:CYHS1301421浙和CYHS1400024浙);2018年7月26日,公司收到国家药监局核准并签发的罗库溴铵注射液《药品注册批件》。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻
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股友3H0w3j:
要板
yinky18612:
来10个涨停不怪你!!
股友bvBrLA:
板起来,支持你!
End01:
板起来