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智飞生物(300122)
新闻| 疫苗有效性抽检比例不是5% 全国疫苗企业面临飞检李瑶 中国药闻 昨天“疫苗有效性的抽检比例不是5%，是根据品种不同进行不同比例的抽检，有些抽检比例达到20%。”中国生物制品检定研究院首席科学家王军志告诉经济观察报记者， “在送到中检院进行批签发之前，企业需要自己做全面检验。”在7月15日国家药品监督管理局通报长生生物狂犬病疫苗生产记录造假后，去年11月，长春长生和武汉生物被通报百白破疫苗效价不合格也再次引起了公众的关注。原国家食品药品监督管理总局发言人此前在介绍百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况说，按照药品管理法等法律法规要求，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市。按照相关规定，中检院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。经查批签发记录，该2批次疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。据悉， 所谓效价就是疫苗对人体保护力大小的指标，指的是疫苗引起机体产生保护性免疫的能力。效价不合格，很可能是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效，就是接种疫苗后保护力不足，或者完全无保护力。为什么批签发不能逐批对疫苗进行有效性检测？“因为中检院面对的是中国45家疫苗企业而不是一家，全部检完，疫苗早过期了。”王军志说，国际发达国家对此常常采取的是资料审核的方式，不
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深度量化分析：
Vicky31：
科普…