网友提问:
华海药业(600521)
这款治疗高血压的原料药检出2A类致癌物,5家企业相关产品按规定召回,上市公司纷纷回应 就缬沙坦原料药相关情况,多家上市公司进行了回应。 千金药业今日早间发布公告表示,公司控股子公司千金湘江上市销售的缬沙坦胶囊从未使用从华海药业购进的缬沙坦原料药。 就在千金药业发布公告几个小时之前,华海药业也就相关情况进行公告,回答了公众关心的8大问题。 资料显示,缬沙坦主要用于治疗高血压。 根据华海药业的公告,公司出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质,但缬沙坦制剂中含有该杂质含量极微,世界卫生组织(WHO)所属机构国际癌症研究机构(IARC)2017年10月27日公布的致癌物清单,将 NDMA 归为 2A 类致癌物质。 华海药业公告回应缬沙坦原料药8大问题 7月30日,华海药业发布公告,对包括缬沙坦原料药和使用该原料药生产的制剂为何需要召回等8个问题进行了一一回答。 公告主要内容有: 一、缬沙坦原料药和使用该原料药生产的制剂为什么需要召回? 答:从防范风险的角度考虑,决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药,并与国内相关客户共同决定主动召回使用公司缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。 二、服用含有该杂质的制剂有何风险?需要采取什么措施? 答:世界卫生组织(WHO)所属机构国际癌症研究机构(IARC)2017年10月27
网友回复
Shine酒之城:
湖南千金药业出的缬沙坦没事吧?
苗方德:
湖南千金药业出的缬沙坦没事吧?
股友ggktrU:
欧洲的制药企业涉及华海原料药的产品有没有出口到中国的,是否召回?
股友ggktrU:
出口到欧洲如德国的华海原料药生产的产品有没有进口到国内的?有的话怎么办?