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(方盛制药)生产设备陈旧不达要求方盛制药子公司GMP证书被食药监局收回

2018年8月2日  11:00:12   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1352人次

网友提问:

方盛制药(603998)

方盛制药(603998,SH)昨日(7月31日)晚间公告称,全资子公司海南博大药业有限公司(以下简称海南博大)因存在部分检验设备、生产设备陈旧,达不到现行GMP管理相关要求,其胶囊剂GMP证书被海南食药监局收回。   今日(8月1日),方盛制药董秘肖汉卿接受《每日经济新闻》记者采访时表示,方盛制药2017年就投入200余万元用于海南博大生产设备的更新,2018年原计划继续对关键检验设备、生产设备进行更新,目前新购买的检验设备已经到位,生产设备的采购合同也已经完成签订。“设备到位后我们就可以重新申请GMP证书,争取能在今年11月恢复生产。”   海南博大5项药品停止生产   方盛制药公告表示,2018年5月18~19日,海南食药监局对海南博大进行了跟踪检查,经专家综合评估,确认海南博大存在部分检验设备、生产设备陈旧,已达不到现行GMP管理的相关要求。因此海南食药监局根据《药品生产质量管理规范》相关规定决定收回海南博大胶囊剂GMP证书。   公告信息显示,此次被收回的GMP证书原有效期至2019年5月28日,涉及复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、舒尔经胶囊、西洋参胶囊、依托红霉素胶囊5个胶囊剂产品。   方盛制药表示,海南博大目前已按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的监管要求停止胶囊剂相关产品的生产。此次,海南博大年产能为8000万粒口服固体制剂车间生产线停产。   肖汉

网友回复

醉爱水煮Y:

跌停了再来说明

客观派007:

跌停了才能澄清这个事,很多人都割肉损失惨重!

客观派007:

早干嘛去了????????????????害我割肉了

客观派007:

就是,早点不说

大红大紫发大财:

亏的死死的什么时候能涨

股友vjZfNX:

还有2个的停

成功19588:

这家公司的企业负责人还是有点能量,藤黄健骨片竟能以40多价格进入国家基本药物,此药原还受过电视台报道,价格虚高,回扣严重!

醉爱水煮Y:

最神奇的药是新收购的“三花接骨散”,号称接骨神药,三十天内长骨痂,三百多一盒,就看什么时候拿到GMP证生产,不但要看疗效,还要看方盛的推广怎么样

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