(双鹭药业)已拿到一致性评价批文品种，这两年新批的药自动获得批文！

网友提问：

双鹭药业(002038)

已拿到一致性评价批文品种，这两年新批的药自动获得批文！

网友回复

股友TbhOdT：

双鹭一致性评价政策出来前拿到生产批文的药，目前一个一致性评价批文也没有！

鱼跃2038：

我眼花吗？没有一个是双路的

青岛二哥：

说你是个250，都是抬举你

潇湘雨歇：

本人告诉楼主，以上发布的名单均属于：”上市前未按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的”
其它不想详说，内容太多。

股友TbhOdT：

说你是个250，都是抬举你

股友TbhOdT：

250你来说说，一致性评价政策出台前，双鹭药业已拿到生产批文的药品，现在哪个品种已通过一致性评价审批的？

qingtian678：

四、国内仿制品种。上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的，按照上述第三条第一款规定的程序执行;未按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的，需按照有关规定开展一致性评价。

qingtian678：

三、进口仿制品种。

　　(一)上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的，由企业提交申请，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心接收资料，国家食品药品监督管理总局药品审评中心审核并提出意见，报国家食品药品监督管理总局发布。

　　(二)上市前未按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的，需按有关规定开展一致性评价。

qingtian678：

三、进口仿制品种。

　　(一)上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的，由企业提交申请，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心接收资料，国家食品药品监督管理总局药品审评中心审核并提出意见，报国家食品药品监督管理总局发布。

　　(二)上市前未按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的，需按有关规定开展一致性评价。

　　四、国内仿制品种。上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的，按照上述第三条第一款规定的程序执行;未按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的，需按照有关规定开展一致性评价。

青岛二哥：

你自己去查，没功夫搭理你

股友TbhOdT：

你的文字理解能力好差！