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海思科(002653)
公告日期:2018-08-03证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2018-063海思科医药集团股份有限公司关于获得中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司辽宁海思科制药有限公司(以下简称“辽宁海思科”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,现将主要相关情况公告如下:一、药品基本情况1、药品名称:中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液受理号:CYHS1501342辽批件号:2018S00429药品批准文号:国药准字H20183337剂型:注射剂规格:1250ml(中长链脂肪乳溶液250ml/复方氨基酸(16)溶液500ml/复方葡萄糖(16%)溶液500ml)申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类申请人:辽宁海思科制药有限公司审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。2、药品的其他相关情况2015年9月18日,辽宁海思科向辽宁省食品药品监督管理局提交该品种注册申请并获受理,并于2018年7月31日获得国家药品监督管理局正式批准。我公司该品种商标名为“全享?”,主要适应症为
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