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(科伦药业)科伦药业:关于通过日本GMP认证的公告

2018年8月6日  20:11:30   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1362人次

网友提问:

科伦药业(002422)

公告日期:2018-08-06证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-088 四川科伦药业股份有限公司关于通过日本GMP认证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年5月21日至24日,接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP现场检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。8月3日,公司收到了PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》,确认公司通过日本PMDA认证。公司从初创时期就确立了质量领先的永续发展战略,此次认证通过既是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果。根据IQVIA截止2018年第一季度滚动年数据,日本是全球第三大医药市场,占全球医药市场金额7%。此次通过日本GMP认证,标志着公司产品获得了在日本销售的准入资格,将对公司拓展日本医药市场带来积极的影响。公司后续将积极推进产品的申报工作,为产品的上市做好准备。同时,公司通过PMDA的GMP认证,也可以促进公司大容量注射剂在其他海外市场的销售。由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。特此公告。四川科伦

网友回复

DL蓝天海洋:

难得的好公司

你知道我知道你:

攻克东京!

传动不息:

牛B大了!迄今好像还没有哪家能通过日本的GMP
吧!

你知道我知道你:

头条了!应该上新闻联播的。

东美特公寓:

不好了,不好了,又出利好了。每逢利好就下跌

皓文well:

恒瑞兄弟公司江苏豪森药业几年前就通过

抓牛鞭的妞妞:

发到日本帝国主义

股友peNvwx:

还得跌,医药最近不太平,美年假医生证实了!

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