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乐心医疗(300562)
公告日期：2018-08-06关于公司医疗器械临床试验备案申请获得受理的公告证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2018-059广东乐心医疗电子股份有限公司关于公司医疗器械临床试验备案申请获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）关于胎儿监护帖临床试验备案申请获得广东省食品药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）受理，具体情况如下：序 产品 申请 受理号 备案号 型号 分类 临床用途号 名称 事项 规格1 胎儿 医疗 0010601420180463粤械临备A1 Ⅱ类，通过胎心音监护 器械 20180217 有源，信号检测计帖 临床 非植 算胎儿心试验 入 率。备案胎儿监护帖采用微压力检测原理来侦测胎心率，绘制胎心率曲线。胎儿的心脏跳动能量会通过羊水、子宫壁、孕妇腹壁传递，最终引起孕妇腹部皮肤的微微振动，这个振动会对接触皮肤的空气或者固体传感器形成压力变化。胎儿监护帖通过检测孕妇腹部皮肤振动引起的压力变化，然后对检测到的信号进行复杂的放大和滤波处理，然后由ADC进行模数转化，再由数字算法进行进一步的处理，最终得到稳定的胎心率曲线。本次胎儿监护帖临床试验备案申请获得受理后，仍需临床试验机构进行一系列试验和评估，待临床试验通过后，方可进
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坐看月中天12：
这算利好吗？各位说一下啊！
天山的天：
没技术含量的东西，在医院早已经泛滥