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复星医药(600196)
复星医药(02196.HK)宣布,近日,公司附属复宏汉霖及汉霖制药收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800089国),其研制的重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液(以下简称“该新药”)用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。 该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的大分子生物类似药,主要用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗。 截至2018年8月9日,于全球上市的重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液有Ramucirumab;于中国境内(不包括港澳台地区)尚无已上市的重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2017年度,Ramucirumab于全球销售额约为7.1亿美元。 截至2018年7月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约3200万元(未经审计)。(来源:格隆汇 2018-08-09 22:24)
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