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(华海药业)600521:华海药业关于公司产品拟纳入优先审评程序的公告

2018年8月12日  11:33:04   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1233人次

网友提问:

华海药业(600521)

公告日期:2018-08-11股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2018-075号浙江华海药业股份有限公司关于公司产品拟纳入优先审评程序的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“国家药监局审评中心”)发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十一批)》,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公司的左乙拉西坦缓释片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片进入该名单。现公司将上述产品的有关情况公告如下:一、药品信息1、药品名称:左乙拉西坦缓释片剂型:片剂受理号:CYHS1800133、CYHS1800134申报阶段:生产注册分类:化药3类申请人:浙江华海药业股份有限公司优先评审理由:同一生产线生产,2015年美国上市2、药品名称:奥美沙坦酯氢氯噻嗪片剂型:片剂受理号:CYHS1800142、CYHS1800143、CYHS1800144申报阶段:生产注册分类:化药4类申请人:浙江华海药业股份有限公司优先评审理由:同一生产线生产,2017年美国上市二、药品其他相关信息1、左乙拉西坦缓释片:公司于2015年5月获得FDA的通知,公司向美国FDA申报的左乙拉西坦缓释片新药简略申请获得批准;2018年6月,公司向国

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End01:

公司属实牛逼

王小白炒股:

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