网友提问:
通化金马(000766)
通化金马药业集团股份有限公司下属子公司长春华洋高科技有限公司、江苏神尔洋高科技有限公司共同研制开发的治疗老年痴呆化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已于2015年8月获得国家食品药品监督管理总局颁发的III期药物临床试验批件。目前,华洋和神尔洋已与北京博纳西亚医药科技有限公司签订关于琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验的《临床试验(委托)合同》,确定 III 期临床试验方案,完成试验品与对照品的生产,获得伦理委员会出具的伦理批件。根据相关规定,琥珀八氢氨吖啶片可以正式进入 III 期临床试验。该药申报情况如下:琥珀八氢氨吖啶片是长春华洋高科发明专利《吖啶衍生物及其应用》项下的1.1类化学新药,为双重的胆碱酯酶抑制剂,能可逆的抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,对乙酰胆碱酯酶选择性约是丁酰胆碱酯酶的10倍。经相关试验表明琥珀八氢氨吖啶能穿透血脑屏障,抑制脑内乙酰胆碱酯酶,改善阿尔茨海默病(AD)相关症状。Ⅱ期临床试验中期分析报告摘要如下:有效性结果显示,16周用药疗程结束后,阿尔茨海默病评定ADAS-Cog量表、日常生活功能量表(ADL)和神经精神问卷(NPI)评分与疗前基线相比,均有不同程度的下降,提示试验药物对轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能、日常生活活动能力和精神行为能力有改善作用。 安全性结果显示,总体上安全性良好。创新性琥珀八氢氨吖啶片是长春华洋高科技有限公司的自有发明专利《吖啶
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持股1940:
金马子公司。出新药了。老年痴呆治疗药。大利好。总是中午出来。周一会纠错涨停开盘涨停,
股友MvXbMJ:
你确定这不是2016年的新闻?
玩次新高手:
我看楼主今天忘了吃药了