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(上海医药)601607:上海医药关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

2018年8月14日  23:32:57   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1165人次

网友提问:

上海医药(601607)

公告日期:2018-08-14证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-046债券代码:136198 债券简称:16上药01上海医药集团股份有限公司关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“中西制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于盐酸氟西汀胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。一、该药品的基本情况药品名称:盐酸氟西汀胶囊剂型:胶囊剂规格:20mg注册分类:化学药品申请人:中西制药原批准文号:国药准字H19980114批件号:2018B03483审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价二、该药品的相关信息盐酸氟西汀胶囊为抗抑郁药,由美国礼来公司研发,最早于1986年底在比利时上市。2018年1月,中西制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币393.72万元。药品 治疗领域或注册 市场同类产品情况(2017年剂型 主要生产厂家名称 功能主治 分类 1-12月)美国礼来公司、

网友回复

待宰的羔羊羊:

股市跌的够惨,抑郁症遍地都是,此药推出正当时。

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