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恒瑞医药(600276)
研报日期:2018-08-20 恒瑞医药(600276) 事件: 近日公司发布公告,公司自主研发的首个国产HER2抑制剂马来酸吡咯替尼片通过优先审评程序获得有条件批准上市,公司抗肿瘤产品线将又增加一重磅品种。 评论: 1、吡咯替尼获批适应症为HER2+晚期乳腺癌,未来还将包括NSCLC和胃癌 吡咯替尼是公司自主研发的口服EGFR/HER2抑制剂,申报上市的适应症为HER2表达阳性或转移性晚期乳腺癌,而处于临床试验中的适应症还包括HER2突变晚期非小细胞肺癌和HER2表达阳性晚期胃癌。 2、吡咯替尼市场竞争比较温和,较国内已上市同类产品有较大临床技术优势 目前全球已上市的HER2靶向药物主要包括曲妥珠单抗(1998)、帕妥珠单抗(2012),和小分子口服类的拉帕替尼(2007)、阿法替尼(2013)以及来那替尼(2017)。除了帕妥珠单抗和来那替尼外,其他三种药物均已在国内上市,而帕妥珠单抗处于国内上市申请的药学专业待审评阶段,来那替尼还处于国内临床试验阶段。而据II期临床实验数据显示,吡咯替尼联合卡培他滨的ORR为78.5%,较拉帕替尼联合治疗组提升了约21%;而吡咯替尼组的PFS为18.1个月,比拉帕替尼组的PFS7.0个月有显著延长,具有统计学显著意义(P今日最新研究报告提示:本文属于研究报告栏目,仅为机构或分析人士对一只股票的个人观点和看法,并非正式的新闻报道
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等待要耐心:
研报出得多,股价跌得多
等待要耐心:
从人性看,发现真正的金矿,一般不会告诉别人,自己悄悄搬回家
赌场炒屁股:
这么好的事你现在才来告诉我,