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银河生物(000806)
世界第一:银河生物CXSL1700122已经审批三灯完成了,公司会抓住国家加快推动 CAR-T 药物注册审批的契机,重点做好 CD19CAR-T 药物的临床试验及产品注册工作,力争成为首批 CAR-T 药物上市企业。2018年银河生物公司会聚焦肿瘤等重大疾病治疗领域,推动 CAR-T 药物、第三代 EGFR 抑制剂(小分子靶向药物)、单克隆抗体药物、干细胞药物、溶瘤病毒药物的临床及上市2017年9月30日,银河生物马力喏 CAR-T 技术临床前研究实验合作医院数量14个,累计完成病例数量 101 例,实验结果在安全性、有效性方面均取得了较高的指标数据。公司回应核实属实!银河生物掌握了前沿的CAR-T核心技术。控股子公司北京马力喏生物科技有限公司研发的改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗药物在治疗淋巴瘤方面显示了十分优异的实验数据,并且疗效持久。无论从治疗有效性还是安全性方面,公司的CAR-T药物均处于领先地位。银河生物:YH201 药物(单抗)申请的国际发明专利已收到国际检索报告,目前正在设计临床试验方案;靶向人VEGFR-1 和人 CD19 的 CAR-T 项目方面,已经完成一项专利申请,目前正准备临床试验前资料。除此之外,YH101 药物已递交申报PCT专利,YH106 药物已完成相关专利申请书等,公司的各项药物研发项目正在积极向前推进中。
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天子堂:
笔误,审批流程补充手续齐全在7月28日重新启动审批的