网友提问:
翰宇药业(300199)
如题,翰宇药业还真不是一家CMO企业,和下游企业也不是供货关系,应该是一种战略合作关系。比如,下游仿制药企业需要在美国申报利拉鲁肽注射液,采购原料药企业原料药的同时将激活FDA对原料药企业工厂的检查认证,所审核的仿制药注册文件中,占很大比重的一部分文件就是原料药的所有文件包,制剂和原料药相辅相成,最终一起通过FDA审核。原料药厂商和制剂厂商的黏着度高,一旦获批,几乎不会再轻易变更合作关系。
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暴涨妖股就是你:
发表于 2018-08-2023:14:26
治疗乳腺癌创新药获批上市 系我国太龙药业自主研发
佛山在线
2018-08-17
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国家药监局官网宣布,已有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。据悉,马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,此次是通过优先审评审批程序获准上市。该药的上市为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。继艾瑞昔布和阿帕替尼之后,这是太龙药业第三个化药创新药。
乳腺癌并非单一疾病,可以根据基因不同分为至少4个亚型,即Luminal A型、Luminal B型、HER2阳性、三阴性,其中20%~30%左右的乳腺癌患者为HER2阳性,其肿瘤细胞恶性程度高,容易复发和远处转移,对于常规化...